福建省??挂┮倒煞萦邢薰就ü┱本?/span>MFDS的头孢美唑钠DMF注册和GMP文件审计,于2021年5月25日获得头孢美唑钠韩国注册证书。
头孢美唑钠是一种广谱头孢菌素(第二代)抗菌药物,用于治疗因敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、胆管炎、胆囊炎及腹膜炎等。??挂┮低锋呙肋蚰撇酚?/span>2006年通过中国GMP认证,作为公司重点头孢类产品,它具有含量高、色泽好、杂质低、细菌内毒素低、重金属低等产品优势。至今该产品在国内美唑钠原料药市场的占有率排名前列,是福建省第二批单项冠军产品。2017年,该产品在日本PMDA成功注册并通过PMDA的GMP认证,获得了MF号,开始出口日本市场。2020年,该产品顺利获得台湾TFDA注册,现正在进行台湾市场开拓。
如今,??挂┮低锋呙肋蚰撇坊竦煤⒉嶂な椋曛咀殴就锋呙肋蚰莆蘧弦┗竦昧撕谐〉淖既胱矢瘢怨就平驶褂谢拇俳饔?,未来将进一步扩大公司国际市场业务,有利于公司出口业务的发展,提升公司国际竞争力。